Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat un tratament pentru boala Alzheimer
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat un tratament pentru boala Alzheimer
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi aprobarea unui tratament așteptat de mult timp pentru pacienții cu boala Alzheimer, destinat să reducă declinul cognitiv. Decizia vine după ce, în luna iulie, agenția a refuzat inițial să autorizeze acest medicament. Potrivit EMA, tratamentul cunoscut sub numele de Leqembi este acum recomandat pentru pacienții care se află în stadiu incipient al bolii.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a efectuat o revizuire a avizului inițial și a stabilit că beneficiile tratamentului depășesc riscurile, dar acesta va fi disponibil doar pentru anumite grupuri de pacienți. EMA a explicat că Leqembi (lecanemab) este destinat pacienților cu deficiențe cognitive ușoare sau cu demență ușoară cauzată de boala Alzheimer.
În luna iulie, EMA a evaluat că beneficiile tratamentului nu justificau riscurile, inclusiv reacțiile adverse severe, cum ar fi sângerările cerebrale. Totuși, recent, agenția și-a revizuit poziția, sugerează că pentru pacienții selectați, Leqembi poate reduce acumularea de plăci de amiloid în creier, care este asociată cu deteriorarea neuronilor și pierderea memoriei caracteristice bolii Alzheimer.
Leqembi a fost dezvoltat de laboratorul japonez Eisai în colaborare cu compania americană Biogen și a fost aprobat în Statele Unite în ianuarie 2023 pentru pacienți care nu se află în stadii avansate ale bolii. De asemenea, tratamentul este disponibil în Japonia și China, iar autoritatea britanică pentru reglementarea medicamentelor l-a aprobat în august 2023.
Boala Alzheimer afectează milioane de oameni din întreaga lume, iar cercetările au avut progrese limitate, cu cauza exactă a afecțiunii rămânând insuficient înțeleasă. Cu toate acestea, studiile clinice sugerează că administrarea intravenoasă a tratamentului Leqembi, la un interval de două săptămâni, poate avea un impact pozitiv asupra acumulării plăcilor de amiloid.
Pacienții care suferă de boala Alzheimer pot ajunge în stadii în care nu mai pot desfășura activități zilnice sau susține conversații. Aprobarea recentă a EMA aduce o speranță nouă pentru aceștia și familiile lor.
